2019第二屆上海進(jìn)博會(huì)展品抗流感新藥Xofluza亮相
2019上海進(jìn)博會(huì)展品抗流感新藥Xofluza是近20年來(lái)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的第一款具有新型作用機(jī)制的抗流感病毒單劑量口服藥物。該藥具有一種不同于市面上其他抗病毒藥物的全新抗流感作用機(jī)制。抗流感新藥Xofluza可以抑制一種酶,該酶對(duì)于流感病毒的復(fù)制必不可少,這意味著該新藥可以抑制流感病毒增殖。
第二屆上海進(jìn)博會(huì)展品抗流感新藥Xofluza已經(jīng)在全球9個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批,在日本獲批用于治療甲型或乙型流感病毒感染;在美國(guó)、新加坡、泰國(guó),中國(guó)香港及臺(tái)灣等地用于癥狀出現(xiàn)不超過(guò)48小時(shí)的12歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理局也批準(zhǔn)了抗流感新藥Xofluza在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)。但如果根據(jù)正常申請(qǐng)審批程序,Xofluza預(yù)計(jì)仍需幾年后才能完全進(jìn)入中國(guó)。在2019第二屆上海進(jìn)博會(huì)上傳出的最新消息是:通過(guò)國(guó)內(nèi)先試先行等舉措,展品抗流感新藥Xofluza可能提前與中國(guó)患者見面。